Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

POMALIDOMIDE

SELECT categories.* FROM (SELECT DISTINCT CAST(SUBSTRING(members.anchor, 10) AS UNSIGNED) AS target FROM yacs_members AS members WHERE (members.member LIKE 'article:7010') AND (members.anchor LIKE 'category:%')) AS ids, yacs_categories AS categories WHERE (categories.id = ids.target) AND (categories.active='Y') AND ((categories.expiry_date is NULL) OR (categories.expiry_date <= '0000-00-00 00:00:00') OR (categories.expiry_date > '2024-12-26 13:44:33')) ORDER BY rank, title, edit_date DESC LIMIT 0,40
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  •  en association avec la dexaméthasone, pour le traitement de troisième intention ou plus du myélome multiple chez les personnes :
    •  dont la maladie est réfractaire à la dernière intention de traitement reçue;
      et
    • dont la maladie a progressé pendant ou à la suite d’un traitement avec le bortézomib et la lénalidomide, à moins d’une intolérance sérieuse ou d’une contre-indication;
    • et
    •  dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 à 2.

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie définie par les critères de l’International Myeloma Working Group.

L’autorisation est donnée pour une dose maximale quotidienne de 4 mg.

Il est à noter que la pomalidomide ne sera pas autorisée en association avec le bortézomib

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)