MÉPOLIZUMAB
SELECT categories.* FROM (SELECT DISTINCT CAST(SUBSTRING(members.anchor, 10) AS UNSIGNED) AS target FROM yacs_members AS members WHERE (members.member LIKE 'article:6953') AND (members.anchor LIKE 'category:%')) AS ids, yacs_categories AS categories WHERE (categories.id = ids.target) AND (categories.active='Y') AND ((categories.expiry_date is NULL) OR (categories.expiry_date <= '0000-00-00 00:00:00') OR (categories.expiry_date > '2024-12-26 12:38:50')) ORDER BY rank, title, edit_date DESC LIMIT 0,40
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- pour le traitement de l’asthme éosinophilique grave chez les adultes présentant ou ayant présenté :
- une concentration sanguine d’éosinophiles d’au moins 150 cellules/microlitre (0,15 x 109 /l) au moment d’amorcer le traitement avec un agent ciblant l’interleukine-5 (IL-5), ou d’au moins 300 cellules/microlitre (0,3 x 109
/l) au cours des 12 mois précédant le traitement avec un agent ciblant l’IL-5;
et - des symptômes qui ne sont pas maîtrisés malgré un traitement optimal. Par traitement optimal, on entend une utilisation d’un corticostéroïde inhalé à une dose équivalente à 1 000 mcg de propionate de fluticasone, d’un agoniste β2 à longue action et l’essai d’un antagoniste des récepteurs des leucotriènes, d’un antimuscarinique à longue action en inhalation ou de la théophylline;
et - au moins deux exacerbations dans la dernière année nécessitant l’usage d’un corticostéroïde systémique ou une augmentation de la dose de ce dernier chez les patients qui en reçoivent de façon continue.
Le médecin doit fournir le nombre d’exacerbations dans la dernière année, comme défini précédemment, et le résultat à l’un des questionnaires suivants :
- Asthma Control Questionnaire (ACQ);
ou - Asthma Control Test (ACT);
ou - St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ);
ou - Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Lors de la demande initiale, le médecin doit avoir préalablement vérifié la technique d’inhalation, l’observance au traitement pharmacologique et la mise en place de stratégies visant à réduire l’exposition aux pneumoallergènes auxquels la personne a obtenu un résultat positif lors d’un test cutané ou d’une épreuve de réactivité in vitro.
L’autorisation initiale est pour une durée maximale de 8 mois.
Lors de la deuxième demande, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit :
- une diminution de 0,5 point ou plus au ACQ;
ou - une augmentation de 3 points ou plus au ACTou
- une diminution de 4 points ou plus au SGRQ;
ou - une augmentation de 0,5 point ou plus au AQLQ.
La deuxième demande sera autorisée pour une durée maximale de 12 mois.
Lors des demandes subséquentes, le médecin devra fournir la preuve du maintien des effets bénéfiques à l’un des questionnaires précédemment mentionnés ou d’une diminution du nombre d’exacerbations annuelles, telle que définie précédemment.
Les demandes de poursuite de traitement sont autorisées pour une période maximale de 12 mois.
Les autorisations sont données à raison d’une dose maximale de 100 mg tous les mois.
- pour le traitement de l’asthme grave nécessitant l’utilisation d’un corticostéroïde oral de façon continue depuis au moins 3 mois, chez les adultes qui ont une concentration sanguine d’éosinophiles d’au moins 150 cellules/microlitre (0,15 x 109 /l) au moment d’amorcer le traitement par un agent ciblant l’interleukine-5 (IL-5) ou d’au moins 300 cellules/microlitre (0,3 x 109 /l) au cours des 12 mois précédant le traitement par un agent ciblant l’IL-5.
L’autorisation initiale est pour une durée maximale de 8 mois.
Lors de la deuxième demande, le médecin doit confirmer une diminution de la dose d’entretien de corticostéroïde équivalente à 10 mg ou plus de prednisone ou d’au moins 50 % par rapport à celle avant le début du traitement au mépolizumab.
La deuxième demande sera autorisée pour une durée maximale de 12 mois.
Lors des demandes subséquentes, le médecin doit confirmer le maintien de la diminution de la dose d’entretien de corticostéroïde oral.
Les demandes de poursuite de traitement sont autorisées pour une durée maximale de 12 mois.
Les autorisations sont données à raison d’une dose maximale de 100 mg tous les mois.