Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

LOMITAPIDE (mésylate de)

SELECT categories.* FROM (SELECT DISTINCT CAST(SUBSTRING(members.anchor, 10) AS UNSIGNED) AS target FROM yacs_members AS members WHERE (members.member LIKE 'article:6945') AND (members.anchor LIKE 'category:%')) AS ids, yacs_categories AS categories WHERE (categories.id = ids.target) AND (categories.active='Y') AND ((categories.expiry_date is NULL) OR (categories.expiry_date <= '0000-00-00 00:00:00') OR (categories.expiry_date > '2024-11-19 03:27:20')) ORDER BY rank, title, edit_date DESC LIMIT 0,40
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  •  pour le traitement des adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) confirmée par génotypage ou par phénotypage :
  •  lors d’intolérance, de contre-indication ou d’inefficacité à au moins 2 hypolipémiants de classes différentes à doses optimales;
    et
  •  en association avec un traitement d’aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) à moins que l’accès à un centre d’aphérèse soit particulièrement difficile.

Le phénotypage est défini par les trois éléments suivants :
- une concentration du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (C-LDL) de plus de 13 mmol/l
avant le début d’un traitement;
- la présence de xanthomes avant l’âge de 10 ans;
- la présence chez les deux parents d’une hypercholestérolémie familiale hétérozygote confirmée.

La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 4 mois.

Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit une diminution d’au moins 20 % du C-LDL par rapport aux valeurs de base.

Les autorisations pour le lomitapide sont données à raison d’une dose maximale quotidienne de 60 mg.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)