Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

INOTERSEN

SELECT categories.* FROM (SELECT DISTINCT CAST(SUBSTRING(members.anchor, 10) AS UNSIGNED) AS target FROM yacs_members AS members WHERE (members.member LIKE 'article:6914') AND (members.anchor LIKE 'category:%')) AS ids, yacs_categories AS categories WHERE (categories.id = ids.target) AND (categories.active='Y') AND ((categories.expiry_date is NULL) OR (categories.expiry_date <= '0000-00-00 00:00:00') OR (categories.expiry_date > '2024-12-26 12:37:36')) ORDER BY rank, title, edit_date DESC LIMIT 0,40
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  •  pour le traitement de la polyneuropathie chez les adultes atteints d’amylose héréditaire de la transthyrétine (ATTRh).

À l’instauration du traitement, la personne:

  •  doit avoir reçu une confirmation génétique de l’ATTRh;
    et
  •  doit présenter un score au Neuropathy Impairment Score (NIS) de 5 à 130 points;
    et
  •  doit avoir une condition ambulatoire qui correspond au stade 1 ou 2 sur l’échelle Functionnal Ambulation Performance (FAP) ou au stade 1, 2, 3a ou 3b sur l’échelle d’invalidité liée à la polyneuropathie (PND);
    et
  •  ne doit pas avoir une cardiomyopathie qui correspond à la classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA).

Les autorisations sont données à raison d’une dose maximale de 284 mg d’inotersen par injection hebdomadaire.

La durée maximale de chaque autorisation est de 6 mois.

Dans les demandes de poursuite du traitement, le médecin doit confirmer que son patient n’a pas atteint le stade 3 à l’échelle FAP ou le stade 4 à l’échelle PND.

Le renouvellement ne sera pas autorisé en présence d'une maladie au stade FAP 3 ou PND 4

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)