GOLIMUMAB, Sol. Perf. I.V.
SELECT categories.* FROM (SELECT DISTINCT CAST(SUBSTRING(members.anchor, 10) AS UNSIGNED) AS target FROM yacs_members AS members WHERE (members.member LIKE 'article:6894') AND (members.anchor LIKE 'category:%')) AS ids, yacs_categories AS categories WHERE (categories.id = ids.target) AND (categories.active='Y') AND ((categories.expiry_date is NULL) OR (categories.expiry_date <= '0000-00-00 00:00:00') OR (categories.expiry_date > '2024-12-25 03:16:03')) ORDER BY rank, title, edit_date DESC LIMIT 0,40
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- en association avec le méthotrexate, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée ou grave.
Lors de l'instauration du traitement ou chez la personne recevant déjà le médicament depuis moins de 5 mois :
- la personne doit avoir, avant le début du traitement, 8 articulations ou plus avec synovite active, et l'un des
5 éléments suivants :
- un facteur rhumatoïde positif;
- des érosions au plan radiologique;
- un score supérieur à 1 au questionnaire d'évaluation de l'état de santé (HAQ); - - une élévation de la valeur de la protéine C-réactive;
- une augmentation de la vitesse de sédimentation;
et - la maladie doit être toujours active malgré un traitement avec 2 agents de rémission de la maladie, utilisés en concomitance ou non, pendant au moins 3 mois chacun. L'un des 2 agents doit être le méthotrexate à
la dose de 20 mg ou plus par semaine, à moins d’intolérance sérieuse ou de contre-indication à cette dose.
La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 5 mois.
Lors d'une demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit :
- une diminution d'au moins 20 % du nombre d'articulations avec synovite active et l'un des 4 éléments
suivants :
- une diminution de 20 % ou plus de la valeur de la protéine C-réactive;
- une diminution de 20 % ou plus de la vitesse de sédimentation;
- une diminution de 0,20 du score au HAQ;
- un retour au travail.
Les demandes de poursuite de traitement sont autorisées pour une période maximale de 12 mois.
Les autorisations pour le golimumab sont données à raison de 2 mg/kg aux semaines 0 et 4, puis à 2 mg/kg toutes les 8 semaines.