ELTROMBOPAG
- pour le traitement du purpura thrombopénique idiopathique chronique chez les personnes :
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- splénectomisées ou non splénectomisées si la chirurgie est contre-indiquée;
et
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- réfractaires à la corticothérapie ou chez qui la corticothérapie est contre-indiquée;
et
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- qui reçoivent un traitement d’entretien avec les immunoglobulines intraveineuses depuis au moins 6 mois à moins d’une contre-indication;
et
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- dont la numération plaquettaire était inférieure à 30 x 109 /l avant l’instauration du traitement avec les immunoglobulines intraveineuses ou dont la numération plaquettaire est inférieure à 30 x 109 /l dans le cas d’une contre-indication à celles-ci.
L’autorisation initiale est pour une durée maximale de 4 mois.
Lors des demandes de renouvellement, le médecin devra fournir la preuve d’une réponse au traitement définie par une numération plaquettaire supérieure à 50 x 109 /l sans le recours à l’administration d’immunoglobulines intraveineuses en traitement de secours. Les autorisations subséquentes sont pour une durée maximale de 6 mois.
En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)