ELBASVIR / GRAZOPRÉVIR

•  en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique sans cirrhose décompensée :
•  qui sont atteintes du VHC de génotype 1 ou 4 et qui n’ont jamais reçu de traitement contre le VHC;
  ou
•  qui sont atteintes du VHC de génotype 1 et qui ont déjà eu une rechute avec une association ribavirine/interféron alfa pégylé administrée seule ou combinée à un inhibiteur de protéase;
  ou
•  qui sont atteintes du VHC de génotype 1, autre que le sous-type 1a, et qui ont déjà eu une réponse nulle, une réponse partielle, un échappement virologique ou une intolérance avec une association ribavirine/interféron alfa pégylé administrée seule ou combinée à un inhibiteur de protéase;
  ou
•  qui sont atteintes du VHC de génotype 4 et qui ont déjà eu une rechute avec une association ribavirine/interféron alfa pégylé.

L’autorisation est accordée pour une période maximale de 12 semaines.

•  en association avec la ribavirine, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique sans cirrhose décompensée :
•  qui sont atteintes du VHC de génotype 1a et qui ont déjà eu une réponse nulle, une réponse partielle, un échappement virologique ou une intolérance avec une association ribavirine/interféron alfa pégylé administrée seule ou combinée à un inhibiteur de protéase;

ou

•  qui sont atteintes du VHC de génotype 4 et qui ont déjà eu une réponse nulle, une réponse partielle, un échappement virologique ou une intolérance avec une association ribavirine/interféron alfa pégylé.

L’autorisation est accordée pour une période maximale de 16 semaines.