Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

ÉDARAVONE

  • Pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) chez les personnes qui présentent chacun des éléments suivants :

 

  •  un diagnostic de la SLA définitif ou probable selon les critères diagnostiques d’El Escorial révisés;

 

  •  des symptômes de la maladie depuis moins de 2 ans;

 

  •  un score d’au moins 2 points pour chaque élément de l’échelle ALSFRS-R sauf pour la dyspnée, l’orthopnée et l’insuffisance respiratoire, pour lesquels un score de 4 points est requis;

 

  •  une capacité vitale forcée supérieure à 80 % de la valeur prédite;

 

  •  pas de trachéotomie;

 

  •  une clairance à la créatinine supérieure à 50 ml/min;
  •  autonomie préservée.


La durée maximale de chaque autorisation est de six mois.

Lors des demandes subséquentes, le médecin devra fournir la preuve d’une absence de trachéotomie chez son patient.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)