DUPILUMAB

• pour le traitement des adultes atteints d’une forme modérée à grave de dermatite atopique chronique :

• en présence d’un score égal ou supérieur à 16 sur l’échelle de sévérité de la dermatite atopique (EASI);

et

•  en présence d’un score égal ou supérieur à 8 au questionnaire d’évaluation de la qualité de vie (DLQI);

et

•  en présence d’une atteinte de 10 % ou plus de la surface corporelle;

et

•  lorsque le contrôle de la maladie est insuffisant malgré l’utilisation de traitements topiques comprenant au moins deux corticostéroïdes topiques de puissance moyenne ou élevée et un inhibiteur de la calcineurine topique;

et

•  lorsqu’un traitement de photothérapie de 30 séances ou plus pendant 3 mois n’a pas permis un contrôle optimal de la maladie, à moins que ce traitement soit contre-indiqué, ne soit pas toléré, ne soit pas accessible ou qu’un traitement de 12 séances ou plus pendant 1 mois n’ait pas procuré d’amélioration significative des lésions.

La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 4 mois.

Lors d’une demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit :

• une amélioration d’au moins 75 % du score EASI par rapport à la valeur de base;

ou

•  une amélioration d’au moins 50 % du score EASI et une diminution d’au moins 5 points au questionnaire DLQI par rapport aux valeurs de base.

Les demandes de poursuite de traitement sont autorisées pour une période maximale de 12 mois.

Les autorisations pour le dupilumab sont données à raison d’une dose initiale de 600 mg suivie d’une dose de 300 mg toutes les 2 semaines.