DULAGLUTIDE
- en association avec la metformine, pour le traitement des personnes diabétiques de type 2 dont le contrôle glycémique est inadéquat et dont l’indice de masse corporelle (IMC) est supérieur à 30 kg/m2 lorsqu’un inhibiteur de la DPP-4 est contre-indiqué, non toléré ou inefficace.
La durée maximale de chaque autorisation est de 12 mois.
Lors de la première demande de poursuite du traitement, le médecin doit fournir la preuve d’un effet bénéfique défini par une diminution de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) d’au moins 0,5 % ou par l'atteinte d'une valeur cible de 7 % ou moins.
L’autorisation est donnée pour une dose maximale hebdomadaire de 1,5 mg.
Par inefficacité, on entend une non-atteinte de la valeur d’HbA1c adaptée au patient
En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)