DORNASE ALFA
- lors d’initiation du traitement chez des personnes de plus de 5 ans atteintes de fibrose kystique dont la capacité vitale forcée est plus de 40 p. cent de la valeur prédite. La durée de l’autorisation initiale maximale sera de 3 mois.
- lors d’un traitement de maintien, chez les personnes pour lesquelles le médecin fournit l’évidence d’un effet clinique bénéfique. L’autorisation sera d’une durée maximale d’un an.
En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)