Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

ABATACEPT, Sol. Inj. S.C. (ser)

SELECT categories.* FROM (SELECT DISTINCT CAST(SUBSTRING(members.anchor, 10) AS UNSIGNED) AS target FROM yacs_members AS members WHERE (members.member LIKE 'article:6726') AND (members.anchor LIKE 'category:%')) AS ids, yacs_categories AS categories WHERE (categories.id = ids.target) AND (categories.active='Y') AND ((categories.expiry_date is NULL) OR (categories.expiry_date <= '0000-00-00 00:00:00') OR (categories.expiry_date > '2024-11-19 07:39:29')) ORDER BY rank, title, edit_date DESC LIMIT 0,40
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  •  pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée ou grave.
    Lors de l'instauration du traitement ou chez la personne recevant déjà le médicament depuis moins de 5 mois :
  •  la personne doit avoir, avant le début du traitement, 8 articulations ou plus avec synovite active, et l'un des
    5 éléments suivants :
    - un facteur rhumatoïde positif;
    - des érosions au plan radiologique;
    - un score supérieur à 1 au questionnaire d'évaluation de l'état de santé (HAQ);
    - une élévation de la valeur de la protéine C-réactive;
    - une augmentation de la vitesse de sédimentation;
    et
  • la maladie doit être toujours active malgré un traitement avec 2 agents de rémission de la maladie, utilisés en concomitance ou non, pendant au moins 3 mois chacun. À moins d'intolérance ou de contre-indication
    sérieuses, l'un des 2 agents doit être le méthotrexate à la dose de 20 mg ou plus par semaine.
  • La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 5 mois.
    Lors d'une demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit :
  •  une diminution d'au moins 20 % du nombre d'articulations avec synovite active et l'un des 4 éléments suivants :

- une diminution de 20 % ou plus de la valeur de la protéine C-réactive;

- une diminution de 20 % ou plus de la vitesse de sédimentation;

- une diminution de 0,20 du score au HAQ;

- un retour au travail.

Les demandes de poursuite de traitement sont autorisées pour une période de 12 mois. Les autorisations pour l'abatacept, Sol. Inj. S.C. (ser) sont données à raison de 125 mg par semaine.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)